萬級無塵車間（Class 10,000 Cleanroom）是空氣潔凈度達到ISO 8 級（對應聯(lián)邦標準 209E 中的 Class 10,000）的潔凈空間，廣泛應用于電子、醫(yī)藥、精密制造、食品加工等對環(huán)境污染物敏感的行業(yè)。

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其核心要求是控制空氣中懸浮粒子（塵埃、微生物、氣溶膠等）的濃度，以保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。
根據(jù)國際標準（ISO 14644-1）和國內(nèi)規(guī)范（GB 50073-2013），萬級無塵車間的關(guān)鍵參數(shù)如下：
懸浮粒子濃度
每立方米空氣中，粒徑≥0.5μm 的粒子數(shù)≤352,000 個；
粒徑≥5μm 的粒子數(shù)≤2,000 個（部分行業(yè)如醫(yī)藥會額外限制更大粒徑粒子）。
微生物控制
醫(yī)藥、食品等行業(yè)需同時控制微生物（細菌、真菌），通常要求浮游菌≤100 CFU/m3，沉降菌≤3 CFU/Φ90mm 培養(yǎng)皿（0.5 小時）。
其他環(huán)境參數(shù)
溫度：一般控制在20-24℃（可根據(jù)工藝調(diào)整，精度 ±2℃）；
相對濕度：45-65%（精度 ±5%，避免靜電或材料受潮）；
壓差：車間與非潔凈區(qū)的靜壓差≥10Pa，不同潔凈級別的相鄰區(qū)域壓差≥5Pa，防止外部污染滲入；
換氣次數(shù)：≥20-30 次 / 小時（遠高于普通車間的 3-5 次 / 小時），通過高效過濾的空氣持續(xù)置換，維持潔凈度。